Medizinproduktesicherheit
Als Teil unseres Engagements für eine optimale Patientensicherheit und die ordnungsgemäße Erfüllung gesetzlicher Vorgaben steht Ihnen beim Klinikum Wilhelmshaven ein qualifizierter Beauftragter für Medizinproduktesicherheit zur Verfügung.
Diese zentrale Kontaktperson fungiert als Bindeglied zwischen Herstellern, Behörden und unserer Einrichtung, um sicherzustellen, dass die Anforderungen gemäß der Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV) erfüllt werden.
Gemäß §6 der MPBetreibV übernimmt unser Beauftragter für Medizinproduktesicherheit folgende Aufgaben:
- Kontaktperson für Behörden, Hersteller und Vertreiber, aber auch für Mitarbeitende des Klinikums und Patienten, bei Meldungen über Risiken von Medizinprodukten, sowie bei der Umsetzung von notwendigen korrektiven Maßnahmen.
- Koordinierung interner Prozessen zur Erfüllung der Melde- und Mitwirkungspflichten der Anwender und Betreiber.
- Koordinierung der Umsetzung korrektiver Maßnahmen und Rückrufmaßnahmen durch den Hersteller oder seinen Bevollmächtigten.